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新闻资讯

【云档案】新宝GG临床前研究--毒理研究部

2020-04-29
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会见量:
    新宝GG云课堂马上开课啦!【云档案】系列将为各人详尽的介绍讲师的研究领域及相关信息,,,,今天让我们走近新宝GG毒理研究部!
    扫描下方二维码,,,,加入新宝GG精品课堂课后讨论群,,,,获得第一手课程资讯和质料,,,,与大咖讲师实时互动!

新宝GG精品课堂课后讨论群

    优势
  • ? 公司CEO&首创人陈春麟博士深耕药理毒理研究,,,,较早地在海内建设了切合国际标准的临床前研究机构,,,,作为资深的GLP实验室,,,,提供GLP生物剖析服务,,,,建设了恒久的品牌效应;;;

  • ? 曾与美国MPI相助,,,,继承了MPI的质量治理系统/SOP;;;

  • ? 资质齐全,,,,通过了AAALAC认证,,,,中国NMPA的GLP认证,,,,FDA的现场核查,,,,准备申请OECD的GLP认证,,,,研究能力被国际认可,,,,可支持多个国家的混淆申报项目;;;

  • ? 周全的质量控制步伐,,,,接纳三级QC治理方式;;;

  • 除了常见的PO、IV等给药途径,,,,还建设特色评价平台,,,,如吸入给药、皮肤给药、眼科给药、舌下给药等平台;;;

  • ? 项目乐成履历富厚,,,,已有近百个IND项目的乐成申报履历,,,,包括了小分子化药和生物手艺药等,,,,其中生物药评价履历富厚,,,,包括ADC、抗体类、卵白类、多肽等药物;;;

  • ? 配备Submit软件,,,,拥有自己端口,,,,对FDA申报项目可自力完成SEND名堂的毒理研究数据;;;

  • ? 周全的数据治理软件系统:海内最早最先配备应用Provantis系统的GLP机构之一,,,,实现项目全流程电子化治理,,,,更顺畅对接国际化的羁系及申报审核;;;Watson LIMS数据系统,,,,确保了生物剖析数据高效率、真实性、完整性、规范性、科学性和可溯源,,,,也使数据更利于对接国际化。 。。。

服务
临床前清静性评价 GLP & non-GLP
  • ? 单次/多次给药毒性研究

  • ? 生殖毒性研究

  • ? 遗传毒性研究

  • ? 毒代动力学研究

  • ? 清静药理研究

  • ? 免疫原性研究

  • ? 局部毒性研究

  • ? 致癌性研究

组织病理学研究
  • ? HE染色

  • ? 特殊染色

  • ? 免疫组化(IHC)

  • ? 组织交织反映实验(TCR)

临床病理学研究
  • ? 血液学剖析

  • ? 尿液剖析

  • ? 临床生化剖析

  • ? 血凝剖析

  • ? 淋巴细胞分型

装备

新宝GG毒理研究部装备

新宝GG毒理研究部装备

关于新宝GG

新宝GG(股票代码:688202)是一家药物研发外包服务公司(CRO)。 。。。建设于2004年2月2日,,,,公司走过16个年头,,,,在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合手艺服务平台,,,,并获得了国际药品治理部分的认可。 。。。新宝GG普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和国家药品监视治理局NMPA GLP证书,,,,并已抵达美国食物药品治理局GLP标准。 。。。

新宝GG拥有富厚的全球相助履历,,,,2015年以来,,,,新宝GG在全球服务凌驾500家活跃客户,,,,已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等海内外着名客户提供研发外包服务。 。。。


联系新宝GG
Email: marketing@medicilon.com.cn
电话: +86 (21) 5859-1500(总机)

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