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FAQs

川沙总部

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FAQs
若仅视察到颜色爆发转变 ,,,,,能否据此判断样品稳固? ????
仅凭颜色转变不可判断样品为稳固或不稳固 。。。。。。由于目今研究阶段的生产批次有限 ,,,,,我们对定性的检项的研究是较量少的 ,,,,,因此颜色转变可作为佐证 ,,,,,但缺乏以100%确证样品稳固性 。。。。。。仍需连系其他检测项目综合判断 ,,,,,如红外、晶型、含量或者有关的数值转变趋势 。。。。。。
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预影响因素试验必需举行满30天吗? ????是否也需要举行带包材与不带包材的比照试验? ????
预影响因素不需要做够 30 天 ,,,,,只要能抵达考察的目的就可以了 。。。。。。由于预影响因素试验接纳的是小试批次的样品 ,,,,,其规模不切合正式申报要求 。。。。。。申报时也不提供预影响因素的研究资料 ,,,,,以是只要能抵达我们考察的目的就可以了 。。。。。。
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为什么说质料药的稳固性试验在药品生产中至关主要? ????
质料药的稳固性试验直接关系到药品的质量和有用性 ,,,,,是药品生产领域必不可少的要害程序 。。。。。。其试验效果会直接影响药品的市场竞争力和用户知足度 ,,,,,因此具有十分主要的意义 。。。。。。
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AOC手艺将怎样推动核酸药物的生长? ????
AOC手艺不但是解决递送难题的要害 ,,,,,更有望催生突破性疗法 ,,,,,为现在无药可治的疾病带来新的希望 。。。。。。
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抗体药物作为药物靶向递送载体有哪些优势? ????
抗体对肿瘤细胞抗原具有高特异性和高亲和力 ,,,,,使其成为药物靶向递送的理想载体 ,,,,,可以将药物精准靶向递送至肿瘤病灶部位 。。。。。。
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核酸药物靶向给药现在面临哪些主要挑战? ????
小核酸药物虽然在靶向肝脏细胞/组织中已取得重大希望 ,,,,,但无法解决肝脏以外的药物靶向递送问题 。。。。。。同时 ,,,,,在给药剂量、体内袒露浓度与时间窗等方面仍需要进一步优化 。。。。。。
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新宝GG能否在大型动物研究中举行肝脏或肌肉活检? ????
新宝GG已在猴和犬身上建设了肝脏、皮肤、脂肪、骨髓、淋投合和肌肉活检手艺 ,,,,,从而能够对寡核苷酸、siRNA以及其他疗法举行连续组织取样 。。。。。。这些基于活检的大动物DMPK服务支持在组织水平上开展深入的PK/PD相关性剖析 。。。。。。
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新宝GG能否同时在大动物身上开展小分子和生物药研究? ????
新宝GG的大型动物 DMPK 服务支持多种药物类型 ,,,,,包括小分子、多肽、卵白质、抗体偶联药物(ADC)、siRNA、寡核苷酸以及其他新型治疗模式 。。。。。。我们将体内研究、体外 ADMET 研究以及专业生物剖析手艺相连系 ,,,,,为多样化的药物研发管线提供支持 。。。。。。
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新宝GG可以支持哪些大型动物物种? ????
新宝GG可在比格犬、食蟹猴和小型猪等大型动物中开展 DMPK 研究 。。。。。。别的 ,,,,,在需要举行跨物种较量研究时 ,,,,,还可在小鼠、大鼠、豚鼠和兔等小动物中开展相关研究 。。。。。。
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大型动物DMPK服务有哪些? ????
大型动物 DMPK 研究是指在非啮齿类动物(如犬、猴和小型猪)中开展的研究 ,,,,,用于评估药物的吸收、漫衍、代谢和渗透(ADME)特征 ,,,,,以及药代动力学(PK)和非GLP清静性 。。。。。。这些研究有助于预测人体袒露珠平、支持剂量选择 ,,,,,并知足羁系机构的相关要求 。。。。。。
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FAQs-药物研发知识-Page 3-新宝GG生物医药