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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶, ,,,,,挑战不可成药
Aug 04,2016
美日怎样快速清静审批“救命药”
美国医药界有个共识是, ,,,,,一种新药从研发到上市通常需要10年时间与10亿美元, ,,,,,简称“双十”。。。。
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Aug 03,2016
FDA批准Adlyxin用于治疗2型糖尿病
2016年7月28日, ,,,,,美国食物和药品羁系局(FDA)批准Adlyxin(lixisenatide)用于治疗2型糖尿病。。。。
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Aug 02,2016
生物手艺企业怎样面临失败常态
在生物手艺领域, ,,,,,与其说失败是一个特例, ,,,,,不如说它是一个纪律。。。。
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Aug 01,2016
欧洲拟修改“人类首次”试验规则
欧盟现在正在增强针对I期临床试验加入者的;;; ;;。。。。今年年头, ,,,,,法国雷恩一起临床试验事故导致1名加入者殒命及5人入院治疗。。。。
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Aug 01,2016
药品注册治理步伐(修订稿):立项的四个关注点
本次“修订稿”所修订的内容很是多, ,,,,,笔者更着重于未来对药品立项方面的影响以及申请者的应对角度举行浅析。。。。
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Aug 01,2016
美日怎样快速清静审批“救命药”
美国医药界有个共识是, ,,,,,一种新药从研发到上市通常需要10年时间与10亿美元, ,,,,,简称“双十”。。。。对此, ,,,,,美国食物和药物治理局(FDA)讲话人林赛·迈耶指出:“之以是时间这么长, ,,,,,是由于临床试验, ,,,,,它通常需要好几年时间。。。。”
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Jul 29,2016
仿制药企业进入镌汰赛一致性评价时短量大
一致性评价关于许多仿制药企而言是一场输不起的卡位战。。。。利益的驱使, ,,,,,使得相互的天平正在爆发改变。。。。
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Jul 29,2016
最新6个拟纳入优先审评的外企品种, ,,,,,海内企业申报热度怎样????
来自EvaluatePharma的数据显示, ,,,,,2015年维岂非尼全球销售额为2.18亿美元, ,,,,,同比增添-14%。。。。2015年维岂非尼销售额下滑的主要原因是受百时美施贵宝的Opdivo和默沙东的Keytruda竞争影响。。。。
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Jul 28,2016
NK-1受体拮抗剂的仿制药时机
化疗药物引起的恶心吐逆(CINV)是肿瘤患者在接受化疗历程中最常见的不良反映之一, ,,,,,爆发率高达80%。。。。CINV可分为急性恶心吐逆、延迟性吐逆、预期性吐逆、突发性恶心吐逆和难治性恶心吐逆5种类型。。。。
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Jul 28,2016
与去年相比, ,,,,,全球在研新药泛起哪些转变????
虽然多年来抗癌药都占有新药研发的主导职位, ,,,,,但近一年来该领域新药研发数目的快速增添, ,,,,,则归功于肿瘤免疫学的迅猛生长, ,,,,,并将对未来爆发深远影响。。。。
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