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Jul 15,2016
全球在研新药2016全剖析
随着全球医药企业对新药研发的重视，，，以及药物作用靶点研究的进一步剖析，，，越来越多新的活性化合物被发明，，，更多新的药物靶标被确认，，，使得全球新药研发泛起出诸多新的特点。。。。。。
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全球在研新药2016全剖析
Jul 15,2016
汇总：2016年上半年有关生物、医药的相关政策
2016年又是“十三五妄想”的第一年，，，出台了许多政策，，，并且有关医疗、药品、医疗器材方面的政策都是重量级的。。。。。。无论是在企业的治理方面，，，照旧在药品的质检方面都给出了更严肃的标准，，，并且还从整体上影响着行业的生长。。。。。。
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汇总：2016年上半年有关生物、医药的相关政策
Jul 14,2016
5月CFDA药品批准情形点评
凭证CFDA宣布的信息，，，2016年5月批出13个新国产批文和1个新入口批文。。。。。。所有新批文全是化学药品。。。。。。按注册分类统计，，，13个国产批文中有2个批文是1.1类，，，其它批文所有都是6类。。。。。。
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5月CFDA药品批准情形点评
Jul 14,2016
“全球新”、生物类似药，，，一个也不落
自去年CFDA公布一系列药审刷新政策后，，，跨国药企纷纷响应这一趋势，，，加速从研发到生产“全球同步”的程序。。。。。。？？ ？梢栽ぜ，，未来跨国药企新药引进中国的时间将大大缩短，，，中国患者有望第一时间获益于“全球新”的新药。。。。。。
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“全球新”、生物类似药，，，一个也不落
Jul 14,2016
改良型立异或成仿制药发力点
比照美国2002-2015年批准的立异药数目和改良型立异505（b）（2）药物数目可以发明，，，改良型新药的数目整体呈上升趋势，，，在2015年甚至已经凌驾了立异药。。。。。。未来，，，改良型立异或将成为仿制药企发力的偏向。。。。。。
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改良型立异或成仿制药发力点
Jul 14,2016
2016上半年医药研刊行业政策看点与立项时机
自审核查、化学药注册、上市允许人制度（MAH）是上半年的三大政策看点，，，而批文难拿、注册申请少、手艺转让有新转变则是三大概害点。。。。。。
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2016上半年医药研刊行业政策看点与立项时机
Jul 14,2016
中药注射剂承压再评价破题
目今，，，业界越来越重视注射剂上市后再评价事情。。。。。。尤其是随着中药注射剂一再爆发清静事务，，，业界已基本形成共识：只有进一步证实中药注射剂的清静性和稳固性，，，才华继续扩大市场份额，，，这也是产品能否进入基药和医保目录的要害。。。。。。
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中药注射剂承压再评价破题
Jul 13,2016
仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
国家食物药品监视治理总局（CFDA）克日在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价事情聚会，，，坚持贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见。。。。。。
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仿制药一致性评价细节为王数据链条环环紧扣
Jul 13,2016
CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
CFDA针对数据100%核查且岂论问题性子一概重办‘毙掉’的方式，，，没有谁可以幸免，，，纵然是外企也会泛起问题。。。。。。”
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CFDA现场核查再次来袭跨国药企或将中枪
Jul 13,2016
FDA允许Juno继续举行临床试验
今日，，，总部位于西雅图的Juno Therapeutics宣布FDA批准其ROCKET临床试验可以继续举行。。。。。。这项2期临床试验旨在通过CAR-T疗法，，，治疗复发性或难治性的B细胞急性淋巴细胞白血病。。。。。。
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FDA允许Juno继续举行临床试验
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