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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，挑战不可成药
Jun 28,2016
做BE前无妨先做个“预BE”
预BE，，，，顾名思义就是正式做生物等效性（BE）试验之前所做的。。。。。但详细是什么呢 ？？？？ ？？预BE在中国做得还较量少，，，，不少人对这个词还较量生疏。。。。。甚至有人以为，，，，预BE就是在人体受试者身上做BE试验前，，，，先在动物身上做。。。。。真的是这样吗 ？？？？ ？？
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做BE前无妨先做个“预BE”
Jun 28,2016
PD-1/IDO组合注册试验最先，，，，首个小分子IO药物进入三期临床
今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组相助为一线疗法治疗晚期玄色素瘤的三期临床试验正式最先。。。。。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，，，，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，，，，一级终点是无希望生涯期和总生涯期。。。。。
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PD-1/IDO组合注册试验最先，，，，首个小分子IO药物进入三期临床
Jun 28,2016
全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
EvaluatePharma克日对全球药物研发管线凭证“净现值法（NPV）”举行了评估，，，，结论是全球药品研发依然高产，，，，2017年仍将会有不少重磅药物上市。。。。。其中，，，，期待羁系机构批准药物的净现值总和为774.9亿美元，，，，III期药物的净现值总和为3623.1亿美元。。。。。
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全球在研新药估值：III期药物净现值总和达3623亿美元
Jun 27,2016
Nature专栏评述：再定位药物
关于再定位药物（repositioned drugs），，，，各人可能有点生疏，，，，可是“老药新用”的看法却由来已久（需要注重的是“再定位药物”不完全等同于“老药新用”，，，，看完这篇文章相信各人就能明确）。。。。。
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Nature专栏评述：再定位药物
Jun 27,2016
CFDA：一致性评价要强化企业主体责任
6月21日-22日，，，，国家食物药品监视治理总局在北京召开仿制药质量和疗效一致性评价事情聚会，，，，贯彻落实国务院关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见，，，，深入推进药品审评审批制度刷新。。。。。总局局长毕井泉出席聚会并讲话。。。。。
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CFDA：一致性评价要强化企业主体责任
Jun 27,2016
抑菌效力试验的菌悬液制备、接种及效果评价
新宝GG提供抑菌效力要领开发、要领验证及测试服务，，，，抑菌效力试验用度需要凭证详细项目评估确定。。。。。
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抑菌效力试验的菌悬液制备、接种及效果评价
Jun 27,2016
FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆
肿瘤免疫疗法使得制药公司在面临癌症时有相当大的胜算，，，，可是，，，，美国FDA肿瘤学产品办公室主治理查德·帕兹德（Richard Pazdur）以为，，，，现在太多的制药公司集中于开发这类抗癌药。。。。。
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FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆
Jun 24,2016
全球仿制药的趋势、机缘与挑战
全球制药市场持续转变，，，，最主要的体现是仿制药的数目、市场及份额持续上升。。。。。目今，，，，全球研发支出增添趋缓，，，，羁系日趋严酷，，，，使用者付费一直增添，，，，工业整合再度升温。。。。。
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全球仿制药的趋势、机缘与挑战
Jun 24,2016
儿童用药审评审批加速立项切入点
防治儿童疾病且具有显着临床优势的药品注册申请可以加速审评审批。。。。。凭证2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定基来源则》，，，，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群品种，，，，即立异型新药或新3类仿制药；；；；；；二是改剂型或新增规格品种；；；；；；三是市场欠缺的仿制品种。。。。。
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儿童用药审评审批加速立项切入点
Jun 23,2016
“新形势下仿制药的机缘与挑战”钻研会圆满落幕
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“新形势下仿制药的机缘与挑战”钻研会圆满落幕
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