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肿瘤免疫疗法疼痛疾病炎症免疫疾病阿尔茨海默病临床前心脑血管疾病

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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药

新药研发CRO公司

新药研发是一个系统工程，，，对应的CRO服务也笼罩了从发明阶段、临床前研究、临床研究到新药注册申报等药物研发的整个历程。。。

新药研发CRO公司

特殊品规怎样做一致性评价？？

面临2018年底仿制药一致性评价大限，，，使命繁重、时间紧迫、资源稀缺等因素使得一致性评价事情希望受阻，，，企业无疑倍感压力，，，尤其关于没有参比制剂，，，或参比制剂较难明确、难以获得的特殊品种，，，以及特色、独家规格剂型应该怎样开展仿制药一致性评价，，，众多企业仍在张望政策及行业走向。。。

特殊品规怎样做一致性评价？？

新宝GG粒度剖析检测服务

粒度漫衍通常是指某一粒径或某一粒径规模的颗粒在整个粉体中占多大的比例。。。它可用简朴的表格、绘图和函数形式体现颗粒群粒径的漫衍状态。。。

新宝GG粒度剖析检测服务

Science宣布大规模卵白质组研究重大效果

通过在小鼠身上开展大规模的卵白质组研究，，，科学家们获得了有关脂肪和能量代谢杂乱分子配景的新知识。。。卵白质组意指一种基因组所表达的全套卵白质——在这项研究中，，，则指的是来自小鼠肝脏的卵白质。。。

Science宣布大规模卵白质组研究重大效果

Cell宣布主要免疫发明

当细胞殒命时，，，一种酶无法剖析涌入血液中的DNA可能是红斑狼疮中炎症的主要驱动者。。。纽约大学Langone医学中心的研究职员将在小鼠和人类患者身上获得的研究效果宣布在6月9日的《细胞》（Cell）杂志上。。。

Cell宣布主要免疫发明

FDA再次推迟宣布DMD药物审批决议

针对一只广受关注、用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的争议性药物，，，美国FDA再次推迟宣布该药审批决议的时间。。。

FDA再次推迟宣布DMD药物审批决议

4月CFDA药品批准情形点评

2016年4月，，，CFDA共批准新国产批文50个，，，其中化学药品批文36个，，，中药批文14个，，，没有生物制品新批文泛起。。。按剔除替换批文统计，，，化学药品有23个新国产批文泛起，，，中药没有新国产批文泛起。。。

4月CFDA药品批准情形点评

BE有价无市，，，临床质量狼籍待破

5月31日，，，CFDA宣布通告：为推进食物药品行政受理刷新事情，，，提高受理质量和服务效率，，，CFDA对药物非临床研究质量治理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。。。在大幅简化受理程序的同时，，，通告还明确指出，，，审批无数目限制。。。

BE有价无市，，，临床质量狼籍待破

报告：2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元

克日，，，着名医药工业专业信息和战略咨询企业艾美仕市场研究公司（IMSHealth）宣布了全球癌症趋势报告，，，总结了2015年获批的癌症新药种类、药品价钱、市场规模等，，，指出到2020年，，，全球癌症药物市场将达1500亿美元。。。

报告：2020年全球抗癌药市场将达1500亿美元

一致性评价大幕开启，，，医院市场即将调解

2016年以来，，，CFDA陆续宣布有关仿制药一致性评价的相关政策和指导文件，，，5月26日，，， “总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的通告（2016年第106号）”宣布，，，这也是迩来CFDA最新的正式稿，，，随着2018年底这个时限越来越近，，，羁系部分和制药企业都纷纷加速了一致性评价的程序。。。

一致性评价大幕开启，，，医院市场即将调解

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