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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,挑战不可成药
Oct 28,2015
2015最新药品注册数据解读,,化学药品占64.9%
2015年1-9月,,国家食物药品监视治理总局共批出新批文245个,,其中化学药品批文159个,,占比64.9%,,中药批文73个,,占比29.8%,,生物制品批文13个,,占比5.3%。。。。。近几年新批文数目相对稳固,,预计在最先解决药品审批积压的行动后,,新批文的数目或有一定增添。。。。。
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2015最新药品注册数据解读,,化学药品占64.9%
Oct 27,2015
又有一地严控辅助用药,,60个品种被纳入!
哪些药品被纳入重点监控目录呢????价钱高、用量大、非治疗辅助性,,对这些药品纳入重点羁系目录,,并实验预警治理制度,,60种药物被纳入首批监控目录。。。。。
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又有一地严控辅助用药,,60个品种被纳入!
Oct 27,2015
美国医保支付46亿美元丙肝处方,,吉祥德成最大赢家
去年,,丙肝药物破费了巨额的美国医疗包管开支,,现在年的情形是有过之而无缺乏。。。。。据ProPublica报道,,仅2015年上半年美国医疗包管就在丙肝药物上破费了近46亿美元,,险些和2014年整年的支付额一样多。。。。。凭证处方数,,吉祥德拿走了丙肝药市场的大头。。。。。
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美国医保支付46亿美元丙肝处方,,吉祥德成最大赢家
Oct 27,2015
生物黑客进军基因编辑领域
鉴于CRISPR手艺的简朴和普遍适用性,,科学家们通过这项手艺能比以前越发简朴地对基因序枚举行特定改变。。。。。研究者们已经接纳CRISPR手艺编辑从细菌到人类胚胎的种种基因。。。。。这项手艺有扫除家族性遗传病变异基因,,以及用前所未有的方式治疗肿瘤,,或者在猪体内培植人类的器官的潜力。。。。。有一位研究职员甚至建议修饰大象基因组,,以重新创立出早已灭绝的、能顺应严冷天气的猛犸。。。。。
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生物黑客进军基因编辑领域
Oct 26,2015
脱销药与优先审评事实有多大关系????
为了研制出能够战胜疾病的新药,,不计其数的科学事情者泯灭数年到数十年的时间在各自岗位辛勤事情,,由此源源一直的新药注册申请送到了FDA手中。。。。。为加速药品审查,,从1992年最先,,FDA建设了审查时间两级系统(标准审评和优先审评)——优先审评(Priority Review)的周期为6个月,,标准审评周期为10个月。。。。。通过增添人力物力的投入,,优先审评类药物审评的速率得以提高。。。。。
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Oct 26,2015
新型全光学手段筛选小分子药物
德国贝鲁斯大学的光受体专家Andreas M?glich指出,,与使用小分子或其他配体来激活细胞信号通道的古板要领相比,,用光激活的要领有其奇异的优点——更容易实现筛选自动化且效果可重复。。。。。他还增补说,,该手艺还可以很容易地扩展到其他的药物靶标,,如离子通道,,举行高通量药物筛选。。。。。
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新型全光学手段筛选小分子药物
Oct 26,2015
专利药到期,,仿制药增多让中国质料药市场迎来新机缘
由于我国医药工业的手艺能力和生产治理水平以及对仿制药的熟悉水平较低以及对原辅料泉源的选择、质料晶型控制、处方及工艺参数的筛选及试验稳固性等方面的研究不敷;;;;我国拥有原辅料资源的优势并未在国际上体现。。。。。
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专利药到期,,仿制药增多让中国质料药市场迎来新机缘
Oct 26,2015
仿制药生物等效性评价
生物等效性是指一种药物的差别制剂在相同实验条件下,,给以相同的剂量,,其吸收速率和水平没有显着差别。。。。。《中国药典》划定缓释、控释制剂的生物使用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下举行。。。。。
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仿制药生物等效性评价
Oct 26,2015
CRO是时代趋势——百家汇新宝GG首届联合沙龙精彩碰撞
南京百家汇与上海新宝GG联合沙龙于2015年10月22日在百家汇创业社区圆满落幕。。。。。 南京大学华子春教授、亚盛医药杨大俊博士、新宝GG生物陈春麟博士等新药研发业界人士就立异药物临床前开发履历睁开专题报告。。。。。
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CRO是时代趋势——百家汇新宝GG首届联合沙龙精彩碰撞
Oct 23,2015
研发投入超10亿的中国药企将横空出生
中国生物制药是一家注册于开曼群岛的投资控股型公司,,主营营业通过旗下子公司举行,,医药工业是集团的利润中心,,主要平台有:正大天晴药业集团股份有限公司(持股60%),,南京正大天晴制药有限公司(持股55.6%),,连云港润众制药有限公司(持股60%),,参股北京泰德制药股份有限公司(持股33.6%),,尚有多个医药商业,,服务及投资平台。。。。。
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研发投入超10亿的中国药企将横空出生
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