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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,,,,挑战不可成药
Oct 10,2015
孤儿药全球共享口子待撕开
有数病药物欠缺问题并不但在中国保存,,,,,,美国也仅有缺乏20个药是通过有数病特殊开发被批准。。从近年来我国出台的规则政策来看,,,,,,确着实勉励本土企业加速仿制专利快到期的有数病原研药,,,,,,但总体上倾向于举行仿制的企业并未几。。
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孤儿药全球共享口子待撕开
Oct 09,2015
FDA宣布2型糖尿病药坎格列净骨折风险警示
克日,,,,,,FDA宣布药品清静性通讯,,,,,,称已提升了关于2型糖尿病治疗药物坎格列净(包括 Invokana、Invokamet)相关骨折风险增添的忠言级别,,,,,,并添加了坎格列净治疗可能导致骨密度下降方面的信息。。
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FDA宣布2型糖尿病药坎格列净骨折风险警示
Oct 09,2015
肾癌靶向治疗进入全程治疗时代
与细胞因子治疗相比,,,,,,靶向药物有着优异的疗效,,,,,,但靶向治疗仍可能遇到耐药的问题。。随着分子生物学和免疫学的生长,,,,,,在肾癌治疗领域尤其是希望期肾癌治疗已经取得了进一步突破。。
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肾癌靶向治疗进入全程治疗时代
Oct 09,2015
本土生物药怎样弯道超车
经由数年生长,,,,,,生物药研发领域的国际相助日渐频仍,,,,,,越来越多的海内公司的抗体药物获批临床后进入“更烧钱”阶段。。近一个月来就有两大新闻惹眼:一是阳光包管、阳光融汇等对嘉和生物增资5亿元,,,,,,二是恒瑞以总额7.95亿美元向Incyte出售完成临床前研究的PD-1单抗。。
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本土生物药怎样弯道超车
Oct 09,2015
强生CEO:生物类似药缺乏为惧
克日,,,,,,强生公司(J&J)CEO亚历克斯·戈尔斯基(Alex Gorsky)对投资者体现,,,,,,生物类似药有助于支持生物制药公司举行立异,,,,,,可是不会像通俗仿制药那样严重影响原研药的销售。。
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强生CEO:生物类似药缺乏为惧
Oct 09,2015
前八个月我国医药外贸增速显着放缓
1~8月,,,,,,我国医药保健品收支口额达669.4亿美元,,,,,,同比(下同)增添4.6%。。其中,,,,,,出口374.7亿美元,,,,,,增添4.2%;;;入口294.8亿美元,,,,,,增添5.2%;;;对外商业顺差79.9亿美元,,,,,,与去年同期基本持平。。
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前八个月我国医药外贸增速显着放缓
Oct 08,2015
一致性评价事实有几多药做了??
事实有几多产品做了一致性评价呢??能拿60分及格分绝不拿61分的海内药企而言,,,,,,会自动加入的很少,,,,,,事实没有利益推动。。
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一致性评价事实有几多药做了??
Oct 08,2015
2015年9月21日-9月25日全球申报情形
2015年9月21日新闻,,,,,,欧盟委员会批准生锐(Shire)INTUNIV(盐酸胍法辛缓释片)用于治疗6-17岁儿童及青少年注重力缺陷多动症,,,,,,该药此前已在美加获批。。生锐还在开发胍法辛制剂SPD-547,,,,,,用于治疗注重力缺陷多动症、自闭性障碍和焦虑症。。
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2015年9月21日-9月25日全球申报情形
Oct 08,2015
2015年上半年我国中药商业出口额为24.3亿美元
2015年上半年我国中药商业整体体现较量突出,,,,,,收支口额为24.3亿美元,,,,,,同比增添10.9%,,,,,,高于2014年2.1%的增幅。。其中,,,,,,出口额为19.3亿美元,,,,,,同比增添13.5%,,,,,,入口5.1亿美元,,,,,,同比增添2.3%。。
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2015年上半年我国中药商业出口额为24.3亿美元
Sep 30,2015
CDE药品审评周报(2015.9.21-2015.9.25)
本周有87个药品制证完毕,,,,,,86个化药,,,,,,其中一小部分是不批准的,,,,,,凭证品种名称来看,,,,,,照旧由于72条。。
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CDE药品审评周报(2015.9.21-2015.9.25)
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