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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,挑战不可成药
Sep 05,2017
【最新】298条参比制剂备案情形信息宣布
9月4日,,中检院拟增添果真2017年6月21日至2017年8月20日时代备案信息 。。
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【最新】298条参比制剂备案情形信息宣布
Sep 05,2017
一文读懂WHO预认证:海内药企新机缘
天下卫生组织(World Health Organization,,WHO)是联合国下属的一个机构,,其宗旨是使全天下人民获得尽可能高水平的康健 。。WHO的主要职能包括:增进盛行病和地方病的防治;; ;;提供和刷新公共卫生、疾病医疗和有关事项的教学与训练;; ;;推动确定生物制品的国际标准 。。
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一文读懂WHO预认证:海内药企新机缘
Sep 04,2017
2017年十大药物治疗领域排行榜
今年已经泛起了许多立异药物及治疗手段,,以减轻遭受严重疾病折磨患者的病痛,,在癌症、抗风湿及抗病毒等主流治疗领域,,处方药物的销售增添依然迅速 。。
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2017年十大药物治疗领域排行榜
Sep 04,2017
细胞免疫功效检测
细胞免疫是由多种细胞相互作用的效果 。。免疫细胞间相互作用导致多种细胞因子的释放 。。因此细胞功效测定不但涉及T细胞的数目和功效与包括种种因子活性测定,,因此评价机体的细胞免疫功效不但程序重大,,且很难标准化
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细胞免疫功效检测
Sep 01,2017
从临床申报与临床试验情形,,看海内PD-1/PD-L1抗体结构情形
2017年以来,,FDA在相隔不到两个月的时间里相继批准了两款PD-L1药物,,让原本PD-1/PD-L1抗体市场的“三足鼎峙”之势转酿成了“五雄并起”,,PD-1与PD-L1的名堂也酿成了2:3的名堂 。。
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从临床申报与临床试验情形,,看海内PD-1/PD-L1抗体结构情形
Aug 31,2017
入口药收获大国产药落地少
从2016年CFDA优先审评审批制度实验至今,,咸达数据V3.2发明共有55个生产批文与优先审评审批政策相关,,其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个,,纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个 。。
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入口药收获大国产药落地少
Aug 30,2017
2017年FDA批准的首仿药大盘货
首仿药(First generics),,是指FDA首次批准允许上市的仿制药 。。FDA思量到首仿药对公众康健具有主要意义,,因此,,一般会对首仿药举行优先审评 。。
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2017年FDA批准的首仿药大盘货
Aug 30,2017
从51个批文看国产药、入口药、儿童药的优先审评特点
从2016年CFDA优先审评审批制度实验至今,,咸达数据V3.2发明共有55个生产批文与优先审评审批政策相关,,其中最终没纳入优先审评名单而获批的产品批文数4个,,纳入优先审评名单而获批的产品批文数51个 。。
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从51个批文看国产药、入口药、儿童药的优先审评特点
Aug 30,2017
PCR手艺服务及其运用
PCR(Polymerase Chain Reaction)即聚合酶链式反映,,是在DNA聚合酶的催化下,,以特定的DNA为模板,,以特定的核酸片断即PCR引物为扩增起点和终点,,通过变性、退火、延伸等方法,,在体外系统中复制出大宗与母链模板中所需的DNA片断互补的子链DNA的历程 。。
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PCR手艺服务及其运用
Aug 29,2017
多肽药物“效果”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧展现
医药板块上市公司中报或预告相继披露,,海内多肽药物领域第一家上市公司翰宇药业也交出了中酬金卷:净利润增添44.83% 。。同时,,其立异工业大楼项目正式动工,,将解决翰宇药业办公及研发园地缺乏问题,,并推动无创连续血糖监测手环、慢病治理平台等新项目的落地 。。
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多肽药物“效果”吸睛研发掣肘、出口承压隐忧展现
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