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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶, ,,挑战不可成药
Feb 22,2017
20大CFDA批准靶向抗肿瘤药物及其市场浅析
自2010年最先癌症俨然成为主要的致死原因。。。。凭证中国国家癌症中心的数据显示, ,,中国癌症发病率排名前五的划分是肺癌、胃癌、食管癌、肝癌和结直肠癌。。。。致死率前五名的癌症划分为肝癌、胰腺癌、肺癌、食管癌和胃癌
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20大CFDA批准靶向抗肿瘤药物及其市场浅析
Feb 21,2017
全球脱销单抗Top3海内体现平平
据统计, ,,2016年全球脱销药前10强销售总额预计达831.21亿美元, ,,单抗占有6席, ,,占有65.1%。。。。2016年全球销售规模前5位的单抗品种是:阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗。。。。单抗类药物几大应用领域中, ,,以抗肿瘤和抗风湿占比最大。。。。
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全球脱销单抗Top3海内体现平平
Feb 21,2017
化学仿制药申报断崖式下降, ,,大宗获批临床项目未启动
由于化学药新注册分类正式通告及配套文件在2016年年中才陆续宣布, ,,注册规则的不清朗导致企业在2016年对药品注册基本处于张望状态。。。。
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化学仿制药申报断崖式下降,,,大宗获批临床项目未启动
Feb 21,2017
我国药研正在从“中国新”转向“全球新”
自重新的化学药品注册分类刷新实验以来, ,,我国已有539件化学药品注册申请凭证新注册分类申报, ,,其中立异药占有半壁山河, ,,注册申报达291件, ,,占53.99%。。。。
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我国药研正在从“中国新”转向“全球新”
Feb 20,2017
医疗行业的“特朗普效应”
在美国新总统唐纳德·特朗普眼里, ,,制药行业现有运行的系统险些不切合他的一切价值观和政治理念, ,,从药品的审批、生产到市场定价。。。。
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医疗行业的“特朗普效应”
Feb 17,2017
FDA新药审评显著提速
近年来美国加速新药审批历程的起劲获得了预期的效果, ,,鉴于特朗普任期内的FDA新局长候选人也主张刷新药物审批历程, ,,新药审批将继续提速。。。。
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FDA新药审评显著提速
Feb 17,2017
审慎看待一致性评价试验机构铺开
药物研发不易, ,,且行且珍惜。。。。
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审慎看待一致性评价试验机构铺开
Feb 17,2017
总局关于宣布仿制药质量和疗效一致性评价事情中改规格药品(口服固体制剂)评价一般思量等3个手艺指南的通告
总局关于宣布仿制药质量和疗效一致性评价事情中改规格药品(口服固体制剂)评价一般思量等3个手艺指南的通告。。。。
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总局关于宣布仿制药质量和疗效一致性评价事情中改规格药品(口服固体制剂)评价一般思量等3个手艺指南的通告
Feb 16,2017
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知。。。。
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总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
Feb 15,2017
围绕新药要"新"、仿制药要"同"提高药品供应质量
包管药品清静是建设康健中国、增进人民福祉的主要内容, ,,是以人民为中心生长头脑的详细体现。。。。目今, ,,我国药品清静形势稳固向好, ,,人民群众用药获得包管。。。。但与此同时, ,,影响药品清静的一些深条理矛盾依然保存, ,,必需加以破解。。。。
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围绕新药要
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