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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，挑战不可成药
Mar 28,2017
注册申请收量降2018准时限审评
3月17日，，国家食物药品监视治理总局药品审评中心网站上宣布了《2016年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。。。。。《报告》指出，，2016年药审中心整年完成审评并呈送总局审批的注册申请共12068件（以受理号计），，吸收新报注册申请3779件。。。。；；；；；；┖鸵呙缌俅彩匝樯昵搿⒅幸┟褡逡┲种肿⒉嵘昵胍鸦臼迪肿际毕奚笃馈。。。。
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注册申请收量降2018准时限审评
Mar 27,2017
2017全球医药研发工业年度盘货
医药与人类的康健亲近相关，，而医药研发工业的生长状态，，更是引人瞩目。。。。。来自Pharma intelligence集团的资深医药工业剖析专家Ian Lloyd撰写了最新的一项工业报告《Pharma R&D Annual Review 2017》。。。。。以史为鉴，，让我们一起来相识下在新的一年里医药研发工业中有哪些新的转变趋势。。。。。
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2017全球医药研发工业年度盘货
Mar 27,2017
CFDA：个人药品批文可多点生产！
3月23日～24日，，天下药品注册治理事情聚会在京召开。。。。。
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CFDA：个人药品批文可多点生产！
Mar 24,2017
贵州启动仿制药质量和疗效一致性评价事情
为提升制药行业整体水平，，包管药品清静性和有用性，，贵州现已开展仿制药质量和疗效一致性事情。。。。。
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贵州启动仿制药质量和疗效一致性评价事情
Mar 24,2017
药品注册：仿制药BE试验由“审批”改为“备案”
笔者获悉，，新药品注册分类实验后，，海内药物立异起劲性很高，，一批具有国际研发前沿水平的立异药物相继受理申报，，阻止2017年1月31日已经凭证新分类受理化学药品注册申请330件，，其中立异药184件，，占55.76%。。。。。
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药品注册：仿制药BE试验由“审批”改为“备案”
Mar 23,2017
美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药
今日，，中枢神经疾病治疗领域传来重磅喜讯。。。。。美国FDA宣布，，由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago（safinamide）获批上市，，作为levodopa/carbidopa治疗外的附加疗法。。。。。值得一提的是，，这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体（New Chemical Entity）。。。。。
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美国FDA今日批准十年来首个帕金森病新药
Mar 22,2017
三大终端化药市场比照：各自Top5治疗领域与十大品种
化药产品各终端用药额占总用药额的69%，，增添与总盘同步，，态势趋缓。。。。。在品级医院化药占比78%，，2015年增添11.82%，，抗熏染和消化代谢为主要领域，，上述领域大品种偏多。。。。。
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三大终端化药市场比照：各自Top5治疗领域与十大品种
Mar 21,2017
仿制药一致性评价破局路径
两会时代，，仿制药质量和疗效一致性评价成为代表委员最为关注的话题。。。。。
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仿制药一致性评价破局路径
Mar 21,2017
1.8万亿专利药即将到期药品价钱会降吗？？？
专利药尤其入口药价价钱高企一直被国人所诟病。。。。晌┘鄹咂蟮囊淮笤颉。。。。近年来，，药品进入了专利集中到期，，这些药品包括了抗肿瘤、心血管以及呼吸系统等各大品种。。。。。专利药到期岑岭的来临，，能让中国药品降价吗？？？
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1.8万亿专利药即将到期药品价钱会降吗？？？
Mar 20,2017
中药质控风向！工艺变换指导五看点
3月6日，，CDE宣布《已上市中药生产工艺变换研究手艺指导原则》（征求意见稿）（简称“2017年版指导原则”，，下同），，这是2011年《已上市中药变换研究手艺指导原则（一）》（简称“2011年版指导原则”，，下同）宣布后首次更新。。。。。
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中药质控风向！工艺变换指导五看点
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