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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
Mar 10,2017
浅谈立异药物开发中的“前药及其设计思绪”
前药在体内转化为活性因素的速率和水平是其施展药效的要害因素。。。针对差别类别的前药，，，，，首先需开展前药稳固性研究；；同时，，，，，关于差别给药途径的前药，，，，，应在临床前整体动物试验中尽可能同步开展原药静脉给药的比照试验，，，，，以评估前药给药后体内原药的绝对生物使用度。。。
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浅谈立异药物开发中的“前药及其设计思绪”
Mar 10,2017
【聚焦】有数病药开发的丰盛回报
制药工业界对有数病药的兴趣与日俱增，，，，，至今没有显示出一丝消退的迹象。。。evaluatePharma一项新的报告发明：近年来，，，，，在这些顺应症方面研发投入的增添已经转化为药品销售的整体性增添。。。在这个领域发力的企业不乏制药巨头，，，，，如罗氏、勃林格殷格翰、强生（Actelion）、百健、赛诺菲等。。。
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【聚焦】有数病药开发的丰盛回报
Mar 09,2017
FDA新药审评显著提速
2016年是新药上市低谷的一年，，，，，但FDA至少泛起了一个令人鼓舞的趋势：审批时间显着快于上一年。。。
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FDA新药审评显著提速
Mar 09,2017
中药生产工艺变换指导五大看点
3月6日,CDE宣布<已上市中药生产工艺变换研究手艺指导原则>(征求意见稿)(简称“2017年版指导原则”,下同),这是2011年<已上市中药变换研究手艺指导原则(一)>(简称“2011年版指导原则”,下同)宣布后首次更新。。。
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中药生产工艺变换指导五大看点
Mar 08,2017
仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
2017年又有许多药物将失去专利；；，，，，，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息纪录、法庭文件及其它资源，，，，，本文筛选了10个今年将在美国失去专利的药物，，，，，这10个药物均为大型制药公司的品种。。。
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仿制药研发福利：2017年美国专利到期药物Top10
Mar 07,2017
CFDA现场核查再次来袭，，，，，32个药品或将中枪！
3月3日，，，，，国家药监总局食物药品审核磨练中心宣布《药物临床试验数据现场核查妄想通告（第10号）》，，，，，妄想对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受理号：CYHS1600082）等32个药物临床试验数据自审核查品种开展现场核查。。。
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CFDA现场核查再次来袭，，，，，32个药品或将中枪！
Mar 06,2017
药企大减税！总理报告宣布新政策！
被医药企业召唤多年的减税减负，，，，，真的来了。。。
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药企大减税！总理报告宣布新政策！
Mar 03,2017
改良型新药注册将驶入“快车道”
优化程序、严酷药品上市审评审批，，，，，正在成为中国深入开展药审制度刷新的主要一环。。。在年头国新办举行的《关于进一步刷新完善药品生产流通使用政策的若干意见》政策吹风会上，，，，，遵照化学药品新分类，，，，，使新药抵达“全球新”要求，，，，，并起劲勉励海内外同步开展临床试验，，，，，综合提高上市药品质量，，，，，是审评审批环节重复强调的重点。。。
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改良型新药注册将驶入“快车道”
Mar 03,2017
制药公司近年来研发投入回报率逐年降低 ？？ ？？？？
著名咨询公司德勤克日宣布了一篇报告，，，，，就全球16家领先生物制药公司举行研究，，，，，盘算能够从厥后期管线药物获取的期望回报。。。
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制药公司近年来研发投入回报率逐年降低 ？？ ？？？？
Mar 02,2017
又一批名单出炉!优先审评五大药物种别汇总全剖析
2月28日,CDE宣布第13批拟纳入优先审评程序药品注册申请的24个受理号清单,来自14个通用名质料药及制剂。。。
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