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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,挑战不可成药
Nov 08,2016
一致性评价-总局征求改盐基药品评价一般思量的意见
本文件适用于仿制药质量和疗效一致性评价事情中顺应症相同的改盐基药品的评价,,,包括但不限于本文件中形貌的内容。。。。。
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一致性评价-总局征求改盐基药品评价一般思量的意见
Nov 07,2016
2189个参比制剂备案!8月企业备案热情略减,,,参比制剂目录现雏形
11月4日,,,中国食物药品检定研究院宣布了企业参比制剂备案情形的信息(2016年5月20日至8月31日备案信息)。。。。。
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2189个参比制剂备案!8月企业备案热情略减,,,参比制剂目录现雏形
Nov 07,2016
《中国药典》2020年版体例纲要征求意见
2020 版《中国药典》的体例,,,正值“国家经济和社会生长十三五妄想”实验时代,,,是我国康健中国建设和实现周全建成小康社会目的的要害时期,,,也是我国建设立异型国家、由制药大国向制药强国迈进的主要阶段。。。。。
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《中国药典》2020年版体例纲要征求意见
Nov 07,2016
1.6万药品批文或被扔掉!
2018年需要完成一致性评价的产品共289个通用名产品,,,涉及17740个批文,,,从备案信息歌企业的加入度来看,,,加入备案的备案数缺乏批文数的10%,,,这意味着289目录中90%(近1.6万个)药品批文有可能会惨遭企业放弃。。。。。
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1.6万药品批文或被扔掉!
Nov 04,2016
日本科学家开发新型药物有望治疗尼曼匹克病
细胞一些心理历程的副产品需要实时扫除或降解包管细胞行使正常功效。。。。。溶酶体是细胞主要的废物处理系统,,,一旦一些基因异常影响了溶酶体功效就会导致废物群集在细胞内影响细胞功效。。。。。
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日本科学家开发新型药物有望治疗尼曼匹克病
Nov 04,2016
全球制药工业生长趋势我们需要在那里刷新???
近年来,,,新药研发越来越艰难,,,新药问世程序放缓。。。。。然而,,,每一个新药的上市都意味着人类离攻克某种疾病近了一步,,,如吉祥德的丙肝神药sofosbuvir,,,险些能够根治丙肝,,,但从另外一个角度来说,,,药价的节节攀升也让更多人只能望药兴叹。。。。。
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全球制药工业生长趋势我们需要在那里刷新???
Nov 03,2016
立异药市场“蛋糕”达4万亿中国药企咬不了几口
在全球4万亿元的立异药市场中,,,中国只占六十分之一。。。。。一边是亟待知足的重大市场需求,,,一边却是立异药的审批积压和研发希望乏力。。。。。
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立异药市场“蛋糕”达4万亿中国药企咬不了几口
Nov 03,2016
抗抑郁药物研发明状与趋势
抑郁症是最常见的精神类疾病之一,,,在美国每年约有6.7%的成人患有抑郁症。。。。。而抑郁症在中国的发病率约为6%,,,现在已确诊的抑郁症患者达3000万。。。。。有相关机构预计到2020年,,,抑郁症将成为仅次于心血管病的第二大疾病。。。。。
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抗抑郁药物研发明状与趋势
Nov 02,2016
自审核查最新进度现场核查目录已有产品获批
10月22日,,,药物临床试验数据现场核查妄想第7号宣布。。。。。不到7个月的时间,,,从2016年3月30日的第1号,,,到2016年10月22日的第7号,,,7批核查妄想共涉及185个受理号。。。。。
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自审核查最新进度现场核查目录已有产品获批
Nov 02,2016
不凡的启航:三个超等生物类似药获批
作为全球最大的立异原研药的动力源,,,美国每次宣布的新药信息都吸引了全球专业人士的眼光,,,由于它们中的某些新药可能代表着下一个热门领域,,,对未来研发有着风向标的作用。。。。。
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