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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，，，，挑战不可成药
Sep 30,2016
追求仿制药海内外同步上市 ，，，，本土企业重点提升3方面软实力
仿创连系的制剂出口越来越受行业关注 ，，，，近期华海和恒瑞乐成在美国获得药品注册批文让海内企业看到出口的希望。。。。。
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Sep 29,2016
加大原辅料飞检力度生化药品GMP新规将实验
不久前 ，，，，吉林一家制药企业被收回GMP证书的同时 ，，，，国家食药监总局体现要加大对生化药原辅料的飞检力度。。。。。生化药 ，，，，由此备受关注。。。。。
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Sep 28,2016
一致性评价品种选择教程：周全剖析药品价值 ，，，，决议前完成三方法
一致性评价已进入“生死时速” ，，，，时速决议生死 ，，，，企业必需顺势而为 ，，，，没有犹豫的时间 ，，，，科学决议才是明智之举。。。。。要选择具有价值的品种全力以赴 ，，，，少走弯路 ，，，，力争在竞争中取得先机。。。。。
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Sep 28,2016
原研生物药应战仿制竞争五法
阻止现在 ，，，，美国只有两家生物药公司产品不得不面临生物类似药的竞争 ，，，，但所有原创生物药公司都在做准备 ，，，，以应对有一天自己的产品市场被生物类似药抢夺。。。。。
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原研生物药应战仿制竞争五法
Sep 28,2016
临床有用性评价是仿制药企必补课
克日 ，，，，CFDA组织起草了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有用性试验一般思量（征求意见稿）》 ，，，，10月15日前向社会果真征求意见。。。。。
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Sep 27,2016
帮癌细胞“减肥”还能抑制肺癌？？
日前 ，，，，位于圣地亚哥的索尔克生物研究所(Salk Institute For Biological Studies)与位于波士顿的Nimbus Therapeutics公司的研究职员相助 ，，，，发明通过小分子药物抑制肿瘤细胞的脂肪合成 ，，，，可以在临床前肺癌模子中抑制肿瘤的生长。。。。。
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Sep 27,2016
海内仿制药企业面临批量镌汰
仿制药细则逐步落地 ，，，，大批中小企业加速镌汰。。。。。
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Sep 27,2016
国家优先审评这17个药品！曝出一个最大热门
9月14日 ，，，，国家药审中心将17个药品纳入优先审评的名单 ，，，，此次被列入优先审评品种名单涵盖较广 ，，，，有有数病、儿童用药、重大疾。。。。。拱滩∮靡 ，，，，尚有现有治疗手段相比具有显着治疗优势的立异药和增添新的顺应症以及仿制药。。。。。
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Sep 26,2016
治疗杜氏肌营养不良症的首个新药Eteplirsen获FDA批准
日前 ，，，，美国FDA批准了首个治疗杜氏肌营养不良症的药物 ，，，，相关试验数据主要来自于对12名男孩儿的研究效果。。。。。
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Sep 26,2016
一致性评价启动与否的考量
从9月12日CFDI提供的企业参比试剂备案可以看出 ，，，，阻止2016年6月30日 ，，，，共942个厂家产品加入了备案 ，，，，其中508个厂家产品在289个仿制药目录内。。。。。
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