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Sep 18,2016
仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
仿制药一致性评价也是近一段时期以来医药行业内关注度较高的问题。。 。现就一致性评价有关政策问题举行解读。。 。
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仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读
Sep 18,2016
一致性评价三大利好！新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
一致性评价三大利好：参比制剂备案信息宣布，，，，， ，一致性评价趋透明;“改规格药品评价一般思量”政策宣布;参比制剂找不到?优先选择慰藉剂比照。。 。
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Sep 14,2016
儿童用药工艺重大利润低中国专学生产药厂仅10余家
儿童用药清静是一个社会性问题，，，，， ，不是纯粹改善某一个环节就能解决的，，，，， ，需要全社会的实力配合协作。。 。
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儿童用药工艺重大利润低中国专学生产药厂仅10余家
Sep 14,2016
260亿元肺癌市场。 。喊邢蛞┤盒壑鹇，，，，， ，埃？？？颂婺崮昃鎏122%
今年5月，，，，， ，首批国家药品价钱谈判效果宣布，，，，， ，非小细胞肺癌靶向药物埃？？？颂婺(浙江贝达凯美纳)和吉非替尼(易瑞沙)以及抗乙肝病毒药物替诺福韦酯完成了降价谈判程序。。 。据报道，，，，， ，下一步筛选出价钱谈判18种药品基本上仍是肿瘤市场的热门药物。。 。
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260亿元肺癌市场。 。喊邢蛞┤盒壑鹇，，，，， ，埃？？？颂婺崮昃鎏122%
Sep 14,2016
为仿制药欠缺开处方
市场化导致的行业整合连系政府主导的指导价钱妄想很可能泛起市场失灵的效果。。 。医药政策需要在立异性、可及性和经济适用性之间找到玄妙的平衡点。。 。
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为仿制药欠缺开处方
Sep 14,2016
生物类似药怎样走进美国
八月尾，，，，， ，FDA终于批准了第三个生物仿制药。。 。原研药为去年全球销售额抵达95亿美元的自身免疫治疗药物恩利（Enbrel，，，，， ，安进）。。 。
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生物类似药怎样走进美国
Sep 14,2016
“持续工艺确认”是GMP要害体现
药品GMP规范治理的焦点是药品生产。。 。药品生产工艺验证是GMP治理的要害体现。。 。以是，，，，， ，我们有理由相信，，，，， ，GMP规范的任何内容要求都有须要在工艺验证的治理之中获得充分的体现。。 。
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Sep 13,2016
Nature：突破！科学家判别出新型的抗癌靶点
Ras是一种频仍突变的人类癌基因，，，，， ，只管近年来相关研究取得了重大的希望，，，，， ，但靶向Ras依赖性癌症的新型治疗要领还很是有限，，，，， ，此前研究中，，，，， ，研究者的研究效果支持了通过KSR靶向作用Ras致癌形式的可能性，，，，， ，但阻止到现在为止科学家们并没有报道相关的药理学要领希望情形。。 。
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Nature：突破！科学家判别出新型的抗癌靶点
Sep 13,2016
卵巢癌新药有望提早获得FDA上市批准
日前，，，，， ，Clovis Oncology公司宣布的羁系文件显示，，，，， ，美国FDA准备跳过征集外部专家组成照料委员会讨论该公司的新药申请(New Drug Application, NDA) 这一方法。。 。
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Sep 13,2016
美国药品批发市场现状和生长趋势
美国药品批发市场主要集中在三至公司：McKessen，，，，， ，AmerisourceBergen Corp(ABC)，，，，， ，以及Cardinal Health，，，，， ，三者合计占市场的85%左右 。。 。整个市场靠量驱动，，，，， ，利润空间很低，，，，， ，毛利率在5%左右，，，，， ，净利率在1%左右。。 。
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