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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列(三):分子胶,,,, ,,挑战不可成药
Jan 19,2016
新宝GG离子通道筛选服务
常用的筛选模子都在分子水平和细胞水平,,,, ,,视察的是药物与分子靶点的相互作用,,,, ,,能够直接熟悉药物的基本作用机制。。。。。
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新宝GG离子通道筛选服务
Jan 19,2016
裸鼠成瘤实验
细胞状态是成瘤实验的要害,,,, ,,以是细胞生长状态一定要好,,,, ,,取处于对数生恒久的细胞,,,, ,,细胞达80-90%左右密度为宜;网络细胞前一天晚上替换新鲜作育基。。。。。
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裸鼠成瘤实验
Jan 18,2016
美仿制药行业处难题期
只管仿制药生产与使用的增添正为美国国民医疗系统镌汰大宗的开支,,,, ,,但政策制订机构仍未对这个工业给予支持。。。。。凭证美国仿制药协会(GPhA)的一份新的市场报告,,,, ,,2014年仿制药节约了2540亿美元的医疗本钱,,,, ,,在已往十年中,,,, ,,其共节约了1680亿美元。。。。。
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美仿制药行业处难题期
Jan 18,2016
优先审评券为什么这样红??????
美国FDA对约三分之一新药的审批只使用了一个要害临床试验效果。。。。。三分之二临床试验的真正周期不凌驾半年,,,, ,,包括那些终身使用的治疗药物。。。。。并且,,,, ,,FDA对绝大大都药物的审批时间不凌驾10个月,,,, ,,因此FDA并没有成为新药开发的瓶颈。。。。。
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优先审评券为什么这样红??????
Jan 18,2016
新政后注册申报和审评审批演变
2015年是药品注册审评审批刷新尤为主要的一年。。。。。自去年5月份CFDA出台新《药品医疗器械注册收费标准》之后,,,, ,,7月份《关于开展药物临床试验数据自审核查事情的通告》《关于征求加速解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的通告》和8月份国务院宣布的《关于刷新药品医疗器械审评审批制度的意见》相继出台。。。。。
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新政后注册申报和审评审批演变
Jan 18,2016
新药申报的“八年抗战”(2008-2015数据梳理)
回首2008年至2015年申报数据可得,,,, ,,我国研发申报项目越来越与国际接轨,,,, ,,立项越来越注重临床须要性。。。。。2015年海内未上市外洋已上市的仿制产品申报受理号数与海内已上市的仿制产品申报受理号数基本持平。。。。。
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新药申报的“八年抗战”(2008-2015数据梳理)
Jan 14,2016
仿制药新手艺刺激辅料需求飙升
近期,,,, ,,药用辅料市场需求迅猛生长,,,, ,,对此,,,, ,,有业内专家体现,,,, ,,这主要是受质料药和制剂行业一直生长的推动,,,, ,,药用辅料行业正走在高速增添的轨道上。。。。。
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仿制药新手艺刺激辅料需求飙升
Jan 14,2016
走出国门,,,, ,,优质仿制药为行业带来新机缘
2015年下半年,,,, ,,我国针对仿制药质量和疗效一致性评价出台一系列政策,,,, ,,旨在包管公众用药清静有用、提升我国制药行业整体水平、增进医药经济结构调解和工业升级、提高医药工业国际竞争能力。。。。。
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走出国门,,,,,,优质仿制药为行业带来新机缘
Jan 14,2016
上百家药企撤回药品注册申请行业乱象亟待整理
随着“康健中国”战略的推进,,,, ,,医疗康健行业将迎来又一轮蓬勃生长,,,, ,,同时也将吸引更多的古板行业资源的进入。。。。。只管云云,,,, ,,就在2015年12月31日,,,, ,,国家食物药品监视治理总局的官网指出,,,, ,,自其12月14日宣布《关于82家企业撤回131个药品注册申请的通告》(2015年第264号)后,,,, ,,共收到154家企业提出的撤回224个药品注册申请。。。。。
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上百家药企撤回药品注册申请行业乱象亟待整理
Jan 13,2016
2015年获批的未来“重磅炸弹”药物
2015年早些时间,,,, ,,汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”(Drugs To Watch)做出预测,,,, ,,预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物凌驾2014年。。。。。2015年获批/上市药物中,,,, ,,2019年销售额预计凌驾10亿美元的共11种(2014年仅有3种)。。。。。
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2015年获批的未来“重磅炸弹”药物
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