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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，挑战不可成药
Jan 08,2016
2015年CDE药品受理情形剖析报告
据药智数据库最新统计(承办日期从2015年1月1日-2015年12月31日)，，，2015年CDE共受理新的药品注册申请以受理号计有8115个(复审除外，，，下同)，，，其中化药7085个，，，中药361个，，，生物制品552个 。。。。
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2015年CDE药品受理情形剖析报告
Jan 08,2016
新药创造来得清静而从容
制药行业最焦点的竞争力泉源于新药创造水平，，，凭证FDA的果真数据，，，2010～2015年美国批准了209个新药品种（包括新分子实体药物NMEs和新生物制品BLAs），，，其中绝大部分品种泉源于本国制药企业 。。。。
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新药创造来得清静而从容
Jan 07,2016
优先审评券妄想面临拐点
对制药公司来说，，，生产用来治疗有数疾病的药物或疫苗并没有太大的利润，，，尤其是当这些有数病所影响的患者人群并不富足 。。。。自2007年以来，，，美国政府一直在试图通过设立激励妄想，，，指导制药公司进入这种“人迹希罕”的治疗领域 。。。。
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优先审评券妄想面临拐点
Jan 07,2016
2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”？？？
2015年早些时间，，，汤森路透Cortellis竞争情报对“值得期待的药物”（Drugs To Watch）做出预测，，，预计2015年进入市场、有望成为“重磅炸弹”的药物凌驾2014年 。。。。2015年获批/上市药物中，，，2019年销售额预计凌驾10亿美元的共11种（2014年仅有3种） 。。。。
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2015获批上市新药哪些会成“重磅炸弹”？？？
Jan 07,2016
新型影象药物已进入一期临床试验
克日，，，一项用于改善影象的实验性药物正在举行1期临床清静性试验，，，这种名为BPN14770的化合物或允许以资助开发治疗神经性疾病的新型疗法，，，研究职员Amir Tamiz说道，，，我们很兴奋化合物BPN14770可以进入1期临床试验，，，并且我们期待该化合物举行清静性试验的效果，，，这项研究由国立神经病与中风研究所和美国国立卫生院老化研究所支持 。。。。
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新型影象药物已进入一期临床试验
Jan 07,2016
2015年12月美国FDA审批新药盘货
2015年12月份美国FDA共审批通过13种新药，，，1类新分子实体药物4个；；；；； 新生物药物1个；；；；；3类新剂型药物2个;5类新规格或新生产商药物5个；；；；；10类新药1个 。。。。
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2015年12月美国FDA审批新药盘货
Jan 06,2016
新版GMP认证收官：手艺转让捡漏尚有戏？？？
为增进医药工业升级，，，CFDA宣布《国家食物药品监视治理总局关于做好实验新修订药品生产质量治理规范历程中药品手艺转让有关事项的通知》，，，“放弃全厂或部分剂型生产刷新的药品生产企业，，，可将响应品种生产手艺转让给已通过新修订药品GMP认证的企业，，，但统一剂型所有品种生产手艺仅限于一次性转让给一家药品生产企业” 。。。。
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新版GMP认证收官：手艺转让捡漏尚有戏？？？
Jan 06,2016
中药配方颗粒市场迎政策松绑羁系标准仍缺失
由单味中药饮片经高科技提取浓缩制成的中药配方颗粒近年来正进入黄金增恒久 。。。。虽然市场乐观，，，可是由于政策上的限制，，，现在只有6家企业拥有中药配方颗粒的试点生产资格 。。。。
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中药配方颗粒市场迎政策松绑羁系标准仍缺失
Jan 06,2016
汤森路透2015全球新药庆幸榜
汤森路透数据显示，，，2015年(阻止2015年12月15日，，，下同)，，，全球共有49个新分子实体(NME)和生物药首次获批并推向市场 。。。。另外，，，全球规模内，，，已上市药物里有29个主要的产品线延伸首次获得批准，，，包括新顺应症、新剂型或者新复方；；；；；21个新分子实体在全球首次获批，，，但还未上市 。。。。
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汤森路透2015全球新药庆幸榜
Jan 06,2016
GMP收官：手艺转让捡漏尚有戏？？？
关于GMP认证而言，，，2015～2016的跨年是一个要害时点 。。。。2015年12月30日，，，CFDA宣布通告，，，将GMP认证事情下放至省局 。。。。
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GMP收官：手艺转让捡漏尚有戏？？？
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