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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
Jan 06,2016
立异药药审刷新周全揭幕17个品种审评将优先
2015年7月,CFDA决议对1622个已申报生产或入口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查,现在整个药品注册申请整理正在持续举行中,已有凌驾150家企业自动提出撤回药品注册申请。 。
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立异药药审刷新周全揭幕17个品种审评将优先
Jan 05,2016
CFDA要求落实中药提取和提取物监视治理有关划定
日前，，，，，食物药品羁系总局宣布通告，，，，，要求相关企业和各地食物药品羁系部分严酷落实中药提取和提取物监视治理有关划定。 。
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CFDA要求落实中药提取和提取物监视治理有关划定
Jan 05,2016
饮片倒下颗粒兴起中药配方颗粒生产或变为备案制
此前本报曾报道中药饮片企业倒下大批、去年天下收回82张中药饮片GMP证书的情形，，，，，而本报记者从国家食药监总局官网获悉，，，，，与此同时，，，，，中药颗粒却迎来周全铺开利好，，，，，克日该局就《中药配方颗粒治理步伐》果真征求意见，，，，，对中药配方颗粒治理最大的转变是将变为备案制。 。
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饮片倒下颗粒兴起中药配方颗粒生产或变为备案制
Jan 05,2016
2015年我国新药申报和审结现状比照
化药2013年申报量为3627个，，，，，一直坚持上升趋势，，，，，2014年6月年累计申报量凌驾4000，，，，，2015年7月同样抵达年累计申报的最岑岭值为4977个，，，，，最先下滑，，，，，2015年申报量为4609个，，，，，较2014年申报量4440增添3.8%。 。
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2015年我国新药申报和审结现状比照
Jan 04,2016
FDA批准新药创十年新高
2015年，，，，，FDA共批准了45个新药，，，，，包括33个新分子实体（NME）和12个生物制品允许申请（BLA），，，，，这一数字高于2014年的41个和2013年的27个，，，，，创下近十年来新药批准数目的新高。 。
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FDA批准新药创十年新高
Jan 04,2016
2016新药研发大预言
2015年FDA批准的新分子药物(NME)创历史纪录，，，，，仅比由于实验PDUFA整理大宗积压审批的特殊年份1996年低。 。手艺在快速成熟，，，，，研发战略、市场需求、羁系和支付政策三方的磨合比十年前显著改善，，，，，这令2016年充满希望。 。虽然物理巨匠波尔一经说过“预测很难”，，，，，尤其是未来，，，，，可是未来就是用来预测的。 。制药工业的2016年将在哪些方面爆发重大事务呢?
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2016新药研发大预言
Jan 04,2016
卵白质提取与纯化技巧——新宝GG生物医药
卵白质的纯化关于卵白质的判断，，，，，功效，，，，，结构及相互作用的研究是至关主要的。 。卵白质疏散纯化是用生物工程下游手艺从混淆物之当中疏散纯化出所需要得目的卵白质的要领，，，，，是今世生物工业当中的焦点手艺。 。
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卵白质提取与纯化技巧——新宝GG生物医药
Dec 31,2015
CDE药品审评周报（2015.12.20-2015.12.26）
本周63个药品（按受理号计，，，，，下同）进入在审评阶段，，，，，53个药品进入审批阶段，，，，，而有298个药品审批完毕，，，，，260个药品制证完毕，，，，，请先看重点药物：
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CDE药品审评周报（2015.12.20-2015.12.26）
Dec 31,2015
FDA严肃羁系重挫印药企巨头
FDA的强制性行动使得印度的几家制药厂商支付了重大的价钱，，，，，其中以太阳制药（Sun Pharmaceuticals）和雷迪博士实验室（Dr. Reddy）遭受的攻击最严重。 。
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FDA严肃羁系重挫印药企巨头
Dec 31,2015
药企为何争先恐后相助 ？？？？？
2015年也允许以被铭刻为超等并购年。 。在这一年，，，，，随着辉瑞（Pfizer）以1600亿美元收购艾尔建（Allergan），，，，，所有的纪录都被突破。 。
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药企为何争先恐后相助 ？？？？？
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