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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶，，，，，挑战不可成药
May 26,2017
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，，，，，药物研发为寻找清静、有用、优质、稳固的新药为人类康健服务。。。。 。。生长几千年，，，，，“病”和“药”一直在一直的举行竞赛。。。。 。。
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抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
May 26,2017
从临床核查、优先审评数据看最新趋势：入口药审批提速，，，，，进度快于国产药
自2015年7月22日以来，，，，，自查批次已宣布了七个批次，，，，，共2033个受理号进入临床自审核查清单目录以内。。。。 。。这七批自审核查清单中，，，，，入口药品共387个。。。。 。。海内省份中，，，，，江苏、北京、山东、广东和浙江划排列前五位，，，，，受理号数都过100个。。。。 。。
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从临床核查、优先审评数据看最新趋势：入口药审批提速，，，，，进度快于国产药
May 25,2017
Nature：白血病的代谢误差，，，，，修补误差可提高白血病生涯率
支链氨基酸（branched-chain amino acids，，，，， BCAAs）是维系包括侵袭性白血病细胞在内的所有细胞生长的原质料。。。。 。。BCAT1卵白可以激活BCAAs的新陈代谢，，，，， 从而增进癌细胞生长。。。。 。。
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Nature：白血病的代谢误差，，，，，修补误差可提高白血病生涯率
May 24,2017
仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA，，，，，每年要上市1500个产品
evaluate Pharma数据最新预测显示，，，，，全球仿制药营业将从2016年的800亿美元稳固增添至2022年的1150亿美元。。。。 。。预计到2025年，，，，，生物类似药市场规模将达1100亿美元。。。。 。。
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仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA，，，，，每年要上市1500个产品
May 24,2017
一个新药，，，，，临床研究要花几多钱？？
将新药推向市场及举行临床试验的本钱是制药公司关注的焦点问题。。。。 。。随着临床试验项目设计越来越重大，，，，，临床研究用度也随之水涨船高。。。。 。。这种重大性主要与以下因素有关：1）羁系要求的提高，，，，，新药不但要证实其清静有用性，，，，，还要证实其与现有疗法较量的价值；；；；2）针对某些特定疾病亚群或者有数病人的临床研究仍面临挑战。。。。 。。
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一个新药，，，，，临床研究要花几多钱？？
May 22,2017
关于仿制药一致性评价，，，，，CFDA从研发、生产光临床这样查！
5月18日，，，，，CFDA家药监总局宣布了仿制药质量和疗效一致性评价4个指导原则的通知，，，，，它们划分是《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则》。。。。 。。
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关于仿制药一致性评价，，，，，CFDA从研发、生产光临床这样查！
May 19,2017
首批儿童药勉励研发清单遇冷：政策大力扶持，，，，，企业为何还不投入？？
时隔一年，，，，，卫计委于2017年5月12日宣布“第二批勉励研发申报儿童药品建议清单”。。。。 。。2016年5月卫计委曾宣布32个药品名单，，，，，第二批宣布40个药品名单。。。。 。。
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首批儿童药勉励研发清单遇冷：政策大力扶持，，，，，企业为何还不投入？？
May 19,2017
继续加速推进一致性评价
CFDA挂网《化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核磨练手艺指南（征求意见稿）》，，，，，5月31日前向社会果真征求意见。。。。 。。同天挂网的相关文件还包括《关于宣布仿制药参比制剂目录（第三批）的通告》（2017年第65号）以及《关于宣布仿制药参比制剂目录（第四批）的通告》（2017年第67号）。。。。 。。
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继续加速推进一致性评价
May 18,2017
风向·中国立异药迎来全球化时代
上周CFDA连续发4篇征求意见稿，，，，，又一次引爆行业。。。。 。？？驮⒛看，，，，，这一切本在意料之中，，，，，并非突发。。。。 。。
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风向·中国立异药迎来全球化时代
May 17,2017
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药职位
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物制药公司，，，，，致力于发明、开发和商业化首创的（first-in-class）肌肉激活药物，，，，，用于肌肉举行性虚弱中受到的损害、疾病和功效退化的潜在治疗。。。。 。。
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