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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶 ，，挑战不可成药
Apr 12,2017
卵白质特征与卵白疏散纯化手艺的选择
卵白质在组织或细胞中一般都是以重大的混淆物形式保存 ，，每种类型的细胞都含有成千种差别的卵白质。。。。。。
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卵白质特征与卵白疏散纯化手艺的选择
Apr 11,2017
单品种用度或达万万？？？一致性评价尚有这四大“坎”
自2015年3月起 ，，针对一致性评价事情 ，，已经宣布10项政策性文件、7项指导原则 ，，4项涉及核查的指导原则正在征求意见中 ，，一致性评价的事情思绪逐渐明晰。。。。。。
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单品种用度或达万万？？？一致性评价尚有这四大“坎”
Apr 11,2017
一文读懂FDA仿制药年度报告
一文读懂FDA仿制药年度报告。。。。。。
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一文读懂FDA仿制药年度报告
Apr 11,2017
仿制药一致性评价备案数近5000件
4月5日 ，，国家食物药品监视治理总局官网宣布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称《意见》） ，，对下一步开展仿制药一致性评价的品种举行了明确的分类 ，，并对原研入口上市品种、原研企业在中国境内生产上市的品种、入口仿制品种、海内仿制品种、改规格、改剂型、改盐基的仿制品种、海内特有品种举行了详细说明。。。。。。
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仿制药一致性评价备案数近5000件
Apr 10,2017
生物手艺企业新药开发十年蜕变
近几年制药巨头研爆发产力水平跌荡升沉 ，，最近一些远景看好的在研项目希望失利又一次印证了这一征象 ，，如礼来（Eli Lilly）的AD药物solanezumab。。。。。。现在看来 ，，制药企业显然并不阻挡为其在研项目接受一些外部企业的资助。。。。。。
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生物手艺企业新药开发十年蜕变
Apr 10,2017
立异靶点竞争加剧
药物发明和开发竞争强烈且具风险 ，，因此选择准确的靶点尤其主要。。。。。。研究职员需要权衡一个靶点的有用性以及其他一些因素 ，，好比正在开发同样靶点药物的其它公司的数目 ，，这些药物有几多在临床试验阶段 ，，以及潜在的患者分层。。。。。。
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立异靶点竞争加剧
Apr 07,2017
一致性评价大解放？？？一文看清真相
刚刚宣布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（2017年第49号）》可谓掷地有声 ，，其目的无疑是推动海内企业尽快举行一致性评价 ，，也意味着仿制药名堂将利好于产品质量优先的企业。。。。。。
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一致性评价大解放？？？一文看清真相
Apr 06,2017
FDA开闸放水：3个月批准12个新药上市
2017年第1季度 ，，FDA共批准12个新分子实体和新生物制品上市 ，，数目上是2016年第1季度的2倍。。。。。。若是思量到整个2016年FDA才批准了22个新分子实体和新生物制品 ，，FDA今年第1季度批新药的节奏简直可以用“开闸放水”来形容了。。。。。。
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FDA开闸放水：3个月批准12个新药上市
Apr 06,2017
总局关于宣布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）
总局关于宣布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）。。。。。。
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总局关于宣布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）
Apr 05,2017
2017年第一季度美国FDA新药盘货
立异推动社会前进。。。。。。立异药的开发就是这样 ，，每个新疗法的问世都意味着患者有了新的治疗选择 ，，公众康健又可能向前迈一大步。。。。。。在2017年第一季度 ，，美国FDA共批准了12种新药。。。。。。与2016年第一季度的6款新药相比 ，，足足翻了一番。。。。。。
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2017年第一季度美国FDA新药盘货
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