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Caco-2 细胞渗透性试验| 美研| 浅析ICH指导原则Q3C及未屎布残留溶剂限度制订要领| 靶向卵白降解系列（三）：分子胶， ，，，，挑战不可成药
May 09,2017
一致性评价企业大摸底
40%以上加入者是10亿元以上规模的企业；； ；；；有34%处在基础研究阶段， ，，，，13%处在参比制剂备案阶段， ，，，，21%处在临床BE研究， ，，，，11%处在申报准备阶段。 。 。。
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一致性评价企业大摸底
May 08,2017
这9家中国药企， ，，，，将立异药做到了外洋
随着政策与资源的支持、手艺的积累与外洋人才的回归， ，，，，将立异效果推向国际市场已成为企业快速生长的路径之一， ，，，，一方面， ，，，，立异药80%以上的市场在外洋， ，，，，通过国际市场可以实现立异产品的高预期增添；； ；；；另一方面， ，，，，走外洋路径有助于在海内获得更快的报批资格。 。 。。
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这9家中国药企， ，，，，将立异药做到了外洋
May 05,2017
海内药企想做First-in-Class， ，，，，三大商业模式咋选 。 。？？
授权引进、自主研发、自动型资源投资是“真立异”领域的三大商业模式。 。 。。
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海内药企想做First-in-Class， ，，，，三大商业模式咋选 。 。？？
May 04,2017
首个镌汰HIV病毒载量在研新药初期临床乐成
今天， ，，，，立异生物手艺公司ABIVAX宣布， ，，，，接受了该公司先导新药候选物ABX464的慢性人类免疫缺陷病毒（HIV， ，，，，俗称艾滋病病毒）熏染者首次显示了体内病毒载量的镌汰， ，，，，这是通过在外周血液单核细胞（PBMC）中的总HIV病毒DNA来丈量的。 。 。。
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首个镌汰HIV病毒载量在研新药初期临床乐成
May 03,2017
品种松绑一致性评价高速落地？？
当下， ，，，，仿制药一致性评价是悬在众多药企心中的一道“难过”的坎。 。 。。为了能够准期完成一致性评价， ，，，，国家在政策上给足“福利”。 。 。。
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品种松绑一致性评价高速落地？？
May 02,2017
最新两批参比制剂宣布！数据揭底：大批BE试验未启动
4月28日， ，，，，CFDA官网宣布第三、第四批仿制药参比制剂目录， ，，，，共涉及32个品种60个品规。 。 。。
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最新两批参比制剂宣布！数据揭底：大批BE试验未启动
Apr 28,2017
“双报”未必纳入优先审评
阻止2017年4月15日（CFDA数据库更新批文至2017年3月22日）， ，，，，2017年共有27个批文来自CDE纳入优先审评品种名单， ，，，，涉及8个通用名， ，，，，其中2个国产， ，，，，6个入口。 。 。。 那么， ，，，，优先审评作为快速绿色通道， ，，，，究竟能为药品上市节约几多时间？？
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“双报”未必纳入优先审评
Apr 27,2017
投资新药研发哪些药企的行动最大？？
新药研发以周期久、本钱高而著名。 。 。。凭证Tufts大学新药开发研究中心的数据， ，，，，一款新药从开发到上市往往需要泯灭10年以上的时间， ，，，，平均新药开发本钱高达26亿美元。 。 。。
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投资新药研发哪些药企的行动最大？？
Apr 26,2017
FDA开足马力2017年有望批准新药30个
2016年， ，，，，FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药允许证申请(BLA)， ，，，，是2010年以来的最低谷。 。 。。2017年， ，，，，FDA开足马力， ，，，，迄今已批准了13个新药。 。 。。
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FDA开足马力2017年有望批准新药30个
Apr 25,2017
海内药企PD-1申报情形、开发进度、临床试验信息汇总
从3月尾最先， ，，，，海内的PD-1/PD-L1们轮替躁动， ，，，，信达、君实、恒瑞、百济神州的种种II期、III期研究蜂拥上马， ，，，，让人眼花缭乱， ，，，，与外洋酣战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。 。 。。今天就给各人盘货一下海内药企PD-1/PD-L1的申报情形、开发进度及临床试验信息。 。 。。
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海内药企PD-1申报情形、开发进度、临床试验信息汇总
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